Site Feasibility & Selection
어느 나라, 어느 병원에서 시험할지를 근거로 정합니다. 실제 환자 데이터와 병원과의 직접 협력이 그 판단을 뒷받침합니다.
근거로 검증한 실시기관 선정
국내 주요 임상시험센터와의 긴밀한 협력.
Related reading
어느 실시기관에서 시험할지는 실제 근거로 정해야 합니다. 환자 데이터, 적응증별로 축적한 전문 지식, 병원과의 직접 협력이 그 판단을 뒷받침합니다.
ACRO는 막연한 기대가 아니라 실제 데이터에 근거해 feasibility를 설계하고, 그 과정을 스폰서와 함께합니다.
왜 중요한가
feasibility는 이후 모든 결정의 출발점입니다. 표본 수, 대상자 모집 일정, 규제 절차 순서, 예산이 여기에서 정해집니다. 처음 판단이 실제와 어긋나면 뒤따르는 결정도 함께 흔들립니다. 특히 경쟁이 치열하고 대상 환자가 적은 항암 분야에서는 feasibility를 잘못 잡았을 때의 부담이 단계마다 커집니다.
제공 서비스
- Real-world Data 에 기반한 국가·실시기관 feasibility 분석
- 적응증별 대상 환자 수 산정
- 경쟁 임상시험 현황 조사
- 병원 네트워크를 통한 연구자·실시기관 발굴
- 시나리오별 대상자 등록 예측
- 실시기관 적격성 자문
진행 방식
의학과 생물통계 담당자가 한 팀으로 움직입니다. Real-world Data로 대상 환자 규모를 추정하고, 경쟁 임상시험 현황을 파악하며, 병원 파트너와 직접 확인해 가정을 검증합니다. 그 결과, 스폰서가 자신 있게 내세울 수 있는 실시기관 선정 전략이 완성됩니다.
연계 서비스
- Biostatistics — feasibility 결과가 표본 수와 층화 설계로 이어집니다
- Protocol Development — 선정·제외 기준을 feasibility 결과에 맞춰 조정합니다
- IND Strategy — 국가 선정이 규제 진행 순서로 이어집니다